Παρασκευή 29 Μαρτίου 2024 -

Τα νεότερα για τα μονοκλωνικά αντισώματα έναντι του Covid-19



Προσφάτως, ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε  άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) για την χρήση του ανταγωνιστή του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6) (tocilizumab) ως θεραπεία για τον COVID-19 σε νοσηλευόμενους ενήλικες και παιδιά ηλικίας δύο ετών και άνω που ήδη λαμβάνουν συστηματικά κορτικοστεροειδή και χρειάζονται υποστήριξη με συμπληρωματικό οξυγόνο, μη επεμβατικό ή επεμβατικό μηχανικό αερισμό.

Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), αναφέρουν ότι η έγκριση του  FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τέσσερις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες που αξιολόγησαν το tocilizumab ως θεραπεία για τη νόσο COVID-19 σε περισσότερους από 5.500 νοσηλευόμενους ασθενείς. 

Οι μελέτες έδειξαν ότι το Tocilizumab μπορεί να βελτιώσει την έκβαση της νόσου σε ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή και που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο ή αναπνευστική υποστήριξη. Οι παγκόσμιες δοκιμές περιελάμβαναν τις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες EMPACTA (NCT04372186), COVACTA (NCT04320615) και τις μελέτες REMDACTA (NCT04409262). Η τυχαιοποιημένη μελέτη RECOVERY(NCT04381936) ήταν η μεγαλύτερη, διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο και περιέλαβε περισσότερους από 4.000 νοσηλευμένους ασθενείς με COVID-19, βελτίωσε την πιθανότητα εξιτηρίου από το  νοσοκομείο  εντός 28 ημερών από 47% σε 54% και μείωσε σημαντικά την πιθανότητα επεμβατικού μηχανικού αερισμού ή θανάτου από 38% σε 33%. Από τις μελέτες αυτές η RECOVERY και η EMPACTA έδειξαν όφελος από την χορήγηση του tocilizumab αλλά όχι οι μελέτες  REMDACTA ή η COVACTA.

Επιπλέον, ο FDA συνέστησε τη χρήση δύο άλλων θεραπειών με μονοκλωνικά  αντισώματα που έχουν λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA): ένα «κοκτέιλ» δύο αντισωμάτων της Regeneron και το Sotrovimab (πρώην VIR-7831), το οποίο αναπτύσσεται από την GlaxoSmithKline (GSK) και την Vir Biotechnology. Η απόφαση στηρίχθηκε σε παρόμοια δεδομένα in vitro ανάλυσης που ήταν  διαθέσιμα για το REGEN-COV και το sotrovimab, που έδειξαν ότι είναι πιθανό να διατηρούν τη δραστικότητα τους έναντι των παραλλαγών P.1 ή B.1.351.

Ακολουθεί πίνακας με πρόσφατα παγκόσμια δεδομένα σχετικά με την πανδημία που αφορούν σε 30 κράτη με τη μεγαλύτερη επίπτωση της νόσου COVID-19.

Global case count (as of July 5, 09:21 ET): 183,905,995 confirmed cases; 3,979,407 deaths (2.2%). The following are the 30 countries with the highest case counts as of July 5, 09:21 ET.

Country

Total confirmed cases

Total deaths

Confirmed cases per million population

Deaths per million population

% of population partly vaccinated *

% of population fully vaccinated *

US

33,718,734

605,529

102,727

1,845

7.50%

47.04%

India

30,585,229

402,728

22,381

295

16.05%

4.56%

Brazil

18,769,808

524,417

88,935

2,485

23.52%

13.01%

France++

5,848,528

111,328

87,212

1,660

19.07%

31.20%

Russia

5,568,104

136,279

38,386

940

4.87%

12.24%

Turkey

5,440,368

49,874

65,209

598

24.07%

18.71%

United Kingdom^

4,920,174

128,486

73,619

1,922

17.17%

49.52%

Argentina

4,535,473

95,904

100,925

2,134

29.68%

9.70%

Colombia^

4,350,495

108,896

86,422

2,163

8.77%

14.62%

Italy

4,263,317

127,649

70,705

2,117

24.24%

33.24%

Spain+

3,833,868

80,911

81,438

1,719

16.00%

39.50%

Germany

3,738,499

91,039

44,970

1,095

17.44%

38.62%

Iran~

3,270,843

84,949

39,378

1,023

2.90%

1.95%

Poland

2,880,308

75,085

75,854

1,977

8.49%

36.73%

Mexico

2,540,068

233,622

19,910

1,831

9.89%

15.38%

Indonesia

2,313,829

61,140

8,473

224

6.61%

5.11%

Ukraine

2,305,013

54,784

51,907

1,234

2.80%

1.94%

Peru^

2,065,113

193,230

63,521

5,944

4.10%

9.93%

South Africa

2,062,896

61,840

35,227

1,056

4.78%

0.81%

Netherlands

1,716,870

18,039

99,049

1,041

24.03%

36.18%

Czechia^

1,668,040

30,311

156,332

2,841

15.18%

32.54%

Chile++

1,569,784

33,103

82,831

1,747

10.38%

55.89%

Philippines+

1,441,746

25,192

13,312

233

4.84%

2.46%

Canada

1,424,359

26,316

37,893

700

33.56%

35.02%

Iraq~~

1,371,475

17,316

34,889

440

0.72%

0.64%

Sweden^^

1,090,880

14,631

106,061

1,422

18.12%

31.38%

Belgium+

1,086,508

25,185

94,608

2,193

27.42%

35.15%

Romania^^

1,080,979

33,973

55,772

1,753

0.92%

23.73%

Pakistan

963,660

22,427

4,452

104

6.35%

1.52%

Bangladesh^

954,881

15,229

5,794

92

0.94%

2.60%

 ^ Vaccination data as of July 3; ^^ vaccination data as of July 2; + vaccination data as of July 1; ++ vaccination data as of June 30; ~ vaccination data as of June 29; ~~ vaccination data as of June 20.